ライフサイエンスの広場｜生命倫理・安全に対する取組

ヒトES細胞研究・生殖細胞作成研究

基本情報

・ヒトｉＰＳ細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研究に関する指針に基づき提出された研究計画について（一覧）

・ES細胞とは？

・指針に基づき使用されているヒトES細胞株の一覧

・ヒトES細胞の樹立・分配・使用に関する計画について（一覧）

・ヒト胚の取扱いに係る生命倫理面での主要先進国の取組み状況

TOPICS

・「ヒトｉＰＳ細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研究に関する指針」の手引き・様式を改訂しました。（令和5年3月17日）[NEW]

・ヒトＥＳ細胞の樹立・分配・使用に関する計画について（一覧）を更新しました。（令和4年11月25日）[NEW]

・「ヒトＥＳ細胞の樹立に関する指針」のガイダンスを掲載しました。（令和4年10月18日）[NEW]

・「ヒトＥＳ細胞の分配機関に関する指針」及び「ヒトＥＳ細胞の使用に関する指針」のガイダンスを掲載しました。（令和4年10月６日）[NEW]

・倫理研修参考資料として、「ヒトES細胞の使用に関する指針」の動画教材等を掲載しました。（令和4年10月）[NEW]

・ヒトｉＰＳ細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研究に関する指針に基づき提出された研究計画について（一覧）を更新しました。（令和4年7月1日）

・指針に基づき使用されているヒトES細胞株の一覧を更新しました。（令和4年6月30日）

・「ヒトＥＳ細胞の樹立に関する指針」「ヒトＥＳ細胞の分配機関に関する指針」「ヒトＥＳ細胞の使用に関する指針」（一部改正）を掲載しました。（令和4年3月31日）

・「ヒトｉＰＳ細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研究に関する指針（一部改正）を掲載しました。（令和4年3月31日）

ヒトES細胞に関する研究

・改正の概要（平成31年4月1日）

・改正の概要（令和4年3月31日）

樹立機関（ヒトES細胞の樹立に関する指針）

指針本文（令和4年3月31日一部改正)

新旧対照表

樹立指針ガイダンス（令和４年10月18日）

様式（令和5年4月12日更新）

旧指針（平成31年4月1日全部改正）

Guidelines on the Derivation of Human Embryonic Stem Cells

新旧対照表

樹立指針ガイダンス（令和元年5月10日）

樹立指針ガイダンス新旧対照表

分配機関（ヒトES細胞の分配機関に関する指針）

指針本文（令和4年3月31日一部改正）

新旧対照表

分配機関指針ガイダンス（令和４年10月６日）

様式（令和４年10月６日更新）

旧指針（平成31年4月1日制定）

Guidelines for the Distributing institute of Human Embryonic Stem Cells

新旧対照表

分配機関指針ガイダンス（令和元年5月10日）

分配機関指針ガイダンス新旧対照表

使用機関（ヒトES細胞の使用に関する指針）

Guidelines on the Utilization of Human Embryonic Stem Cells

新旧対照表

使用指針ガイダンス（令和元年5月10日）

使用指針ガイダンス新旧対照表

■通知

「ヒトＥＳ細胞の樹立に関する指針」の全部改正並びに「ヒトＥＳ細胞の使用に関する指針」及び「ヒトES細胞の分配機関に関する指針」の制定について（通知）（平成31年4月1日）

・（参考）教育研修計画サンプル

ヒトiPS細胞等からの「生殖細胞の作成」

ヒトiPS細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研究に関する指針

【英語版】Guidelines on the Research on Producing Germ Cells from Human iPS Cells or Human Tissue Stem Cells

新旧対照表

【様式】

研究計画　 ※実施の手引き

倫理研修参考資料

ヒトES細胞を用いる研究を実施しようとする場合のルール「ヒトES細胞の使用に関する指針」の概要
※本動画教材は、AMED再生医療実現拠点ネットワークプログラム（「再生医療研究とその成果の応用に関する倫理的課題の解決支援」）、及び、AMED成育疾患克服等総合研究事業-BIRTHDAY（「ヒト受精胚の包括的視点を通した基礎的研究基盤を構築する研究」）において制作されたものです。

本動画教材の概要はこちら

本動画教材をまとめた資料はこちら

YouTube MEXT chを別ウィンドウで開きます

倫理研修参考資料

・「医学・生命科学研究等に係る倫理指針及びカルタヘナ法に関する説明会」資料（令和元年6月21日）

・【使用機関向け概要資料】ヒトES細胞の使用に関する指針の改正について（令和2年３月９日）

ご意見の募集等

・ヒトＥＳ細胞の分配機関に関する指針等の一部を改正する件（概要）に関するパブリックコメント（意見公募手続）の実施について（令和4年1月27日～2月25日：公募は終了しました）

結果について

・ヒトｉＰＳ細胞又はヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成を行う研究に関する指針の一部を改正する件（概要）に関するパブリックコメント（意見公募手続）の実施について（令和4年1月27日～2月25日：公募は終了しました）

結果について

・「ヒトES細胞の樹立に関する指針」（案）及び「ヒトES細胞の分配及び使用に関する指針」（案）に関するパブリックコメント（意見募集手続）の実施について（平成30年10月23日～11月21日：公募は終了しました）

結果について

・「ヒトES細胞の樹立に関する指針」（案）及び「ヒトES細胞の分配及び使用に関する指針」（案）に関するパブリックコメント（意見募集手続）の実施について（平成26年8月8日～9月6日：公募は終了しました）

結果について

・ヒトＥＳ細胞、ヒトｉＰＳ細胞及びヒト組織幹細胞からの生殖細胞の作成に関する指針の整備に関するパブリックコメント（意見公募手続）の実施について（平成21年12月16日～平成22年1月14日：公募は終了しました）

結果について

審議会等情報

【生命倫理・安全部会（平成13年3月～）】

【特定胚等研究専門委員会（旧特定胚及びヒトES細胞等研究専門委員会）（平成13年11月～）】

【特定胚及びヒトES細胞等研究専門委員会ヒトES細胞等の取扱いに関する作業部会（平成25年12月～平成26年6月）】

【総合科学技術・イノベーション会議（旧総合科学技術会議）（平成13年4月～）】

・「ヒトES細胞の樹立に関する指針」及び「ヒトES細胞の分配及び使用に関する指針」の改正に係る報告について(平成31年2月27日)

・ヒトの幹細胞から作成される生殖細胞を用いるヒト胚の作成について（中間まとめ）（平成27年9月9日）

・諮問第3号「ヒトES細胞の樹立に関する指針について」（平成26年10月22日付）

→答申（平成26年11月17日付）

・諮問第4号「ヒトES細胞の分配及び使用に関する指針について」（平成26年10月22日付）

→答申（平成26年11月17日付）

・「ヒトES細胞の基礎的研究利用と臨床利用を円滑に進めるためのヒトＥＳ細胞樹立の倫理関連事項の考え方について」（平成26年4月24日）

・諮問第13号「ヒトＥＳ細胞の樹立及び分配に関する指針の改正について」（平成22年2月16日付）

→答申（平成22年4月27日付）

・諮問第12号「ヒトＥＳ細胞の使用に関する指針の改正について」（平成22年2月16日付）

→答申（平成22年4月27日付）

・諮問第10号「ヒトES細胞の使用に関する指針について」（平成21年5月29日付）

→答申（平成21年7月24日付）

・諮問第9号「ヒトES細胞の樹立及び分配に関する指針について」（平成21年5月29日付）

→答申（平成21年7月24日付）

・「ES指針における手続等の見直しについて」（平成20年11月18日）

・諮問第8号「ヒトES細胞の樹立及び使用に関する指針の改正ついて」（平成20年10月31日付）

→答申（平成21年4月21日付）

・諮問第6号「ヒトES細胞の樹立及び使用に関する指針の改正ついて」（平成18年11月21日付）

→答申（平成19年3月30日付）

・諮問第3号「ヒトES細胞の樹立及び使用に関する指針について」（平成13年4月19日付）

→答申（平成13年8月30日付）

【科学技術庁科学技術会議生命倫理委員会（平成9年10月～平成12年6月）】

・「ヒト胚性幹細胞を中心としたヒト胚研究について」（平成12年3月13日）

・「ヒト胚性幹細胞を中心としたヒト胚研究に関する基本的な考え方」（平成12年3月6日）

→概要

１．申請書の作成・事前相談
①研究責任者は【様式】中の「研究計画書」又は「研究計画変更書」を作成し、倫理審査が必要な手続については倫理審査委員会で審査を受けてください。
②文部科学省の担当窓口ethics☆mext.go.jp（☆を@に置き換えてください。）に、申請書ドラフト版の電子媒体（ワードファイル）を送付してください。
※①の書類作成時に記載方法等不明な点がありましたら、②の担当窓口にお問い合わせください。

２．申請書・届出書の提出
③形式要件チェックが終了次第、担当窓口から、申請書・届出書（公印は省略いただいてかまいません）の提出依頼の連絡をします。
その際申請書・届出書の内容に修正依頼があった場合、これに従ってください。
④形式要件チェックが完了し、申請機関から、申請書・届出書を受理後に国の委員会審査手続を開始します。
（国の審査が不要な手続については、書類を受理後、連絡担当先に書類を受理した旨の連絡をします。）